粉劑是采用冷凍幹燥技術 冷凍幹燥過程和使用時操作不當都易發生聚合反應,形成高分子蛋白,使生長激素的空間結構發生變化,導致抗體產生,同時也會導致生長激素蛋白質活性部分降低,影響用藥安全性和療效 而水劑的生產無需冷凍幹燥,保持了生長激素的天然構象,不增加聚合體的產生,零抗體檢出。 如果壹定要使用粉劑可以選擇純度高的安蘇萌粉劑 生物制品中所含的雜質是指高分子蛋白,主要包括生長激素的多聚體及雜質,它是抗體產生的最主要原因。若多聚體及雜質含量極少,表明抗體產生率極低。安蘇萌粉劑經SEC-HPLC(分子排阻高效液相色譜)蛋白檢測表明,高分子蛋白含量未檢出,遠遠低於國家藥典規定的(≤6.0%)標準。表明安蘇萌抗體產生率接近於零。安蘇萌純度極高,不存在雜質較多的說法。且任何藥物都會產生抗體,臨床顯示當藥品抗體結合力不超過2mg/L,不影響療效(詳情見各品牌生長激素說明書)。就GH來說,生長速度變緩與抗體產生並無關聯
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