新版藥店GSP認證於2015年12月31日正式開始實施。
新版藥店GSP認證(藥品經營管理規範)到2015年年底要全面執行。其中,部分《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規範認證證書》(以下簡稱“雙證”)在2013年12月31日前到期的零售藥店,到今年6月30日前就要完成新版GSP認證。其余則需要在2015年12月31日前必須完成認證。
擴展資料:
註意事項
GSP為企業提供了科學的質量管理思想體系。實施GSP認證將促進企業經營思想和經營組織結構發生根本性變化,有利於企業的發展,是中國醫藥與國際醫藥接軌的必由之路。
但由於中國醫藥企業的經驗不足,在GSP實施過程中還面臨很多問題,現將有關GSP認證過程中的有關註意事項說明如下:
(壹)改進倉儲和質檢工作是中小醫藥經營企業GSP達標的重點
醫藥商品質量檢查及倉儲設施要求是GSP認證的重要內容。《GSP實施細則》***80條,對藥品質量檢查和倉儲設施(備)要求有36條,占總條目的45%。
《藥品零售連鎖企業GSP認證檢查評定標準(試行)》檢查項目***238項,其中涉及藥品質量檢查的項目有37項,涉及倉儲規模設施(備)的受檢項目有57項,兩大受檢項目***計94項(其中重點項20項),如重點項有壹項不合格、壹般項有超過10%的不合格即被否定,不予通過認證。
由此可見,上述兩個文件的有關條款,對藥品質量檢查、倉儲設施(備)硬件指標要求是何等的嚴格。
參考資料來源:百度百科-GSP認證